凉山州“春雷行动2022”保障农村药品质量安全,执法行动取得实效

作者: 来源:凉山州人民政府 时间:2022-04-15 09:49:24 阅读量:
凉山州“春雷行动2022”保障农村药品质量安全执法行动启动以来,全州各级市场监管部门深刻领会和准确把握执法行动的重大意义,坚持以人民为中心的理念,明确行动目标,切实提高政治站位,迅速部署动员,充分履行药品监管职责,形成齐抓共管、整体推进的工作格局,执法行动成效显著。执法行动期间,全州市场监管系统共出动执法人员4852人次,执法车辆895辆次,检查药械化经营企业2466家次,使用单位1252家次,当场限期整改176家,下达责令整改通知书104家,组织对辖区101家药械化经营使用单位进行约谈,停业整顿14家,查处案件216件,涉案金额7.64万元,罚没金额143.6万元。

迅速部署,宣传动员

一是制定印发《凉山州“春雷行动 2022”保障农村药品安全执法行动方案》,明确行动目标、行动重点及分工、进度安排、工作要求、信息报送等。二是成立“一把手”任组长,药品分管领导为责任领导的领导小组,整合相关科室、直属单位、各县(市)市场监管局共同推进执法行动,组织召开工作安排部署会议,梳理责任分工,明确工作职责,建立工作机制,推进执法行动取得成效。三是以药品安全相关法律法规宣贯为重点,通过融媒体中心、微信公众号等媒体对社会公众进行宣传,提高公众参与监督的积极性和主动性,有效营造药品安全“人人关注、人人参与、齐抓共管”的社会共治格局。

细化措施,落实责任

一是制定监督检查计划。为进一步规范凉山州农村地区药品流通市场秩序,切实履行监管职责,分别制定印发《凉山州“春雷行动 2022”保障农村药品质量安全监督检查计划》《“春雷行动 2022”医疗器械质量安全监督检查实施方案》《凉山州“春雷行动 2022”儿童化妆品监管监督检查计划》,明确检查方式、检查频次、检查对象、检查重点,完善信息报送机制、畅通信息报送途径。二是紧跟时间节点组织对药械化涉及的重点区域、重点单位的重点品种开展全面排查,按覆盖率组织实施监督检查,加大处罚力度。三是找准目标细化评价。为进一步抓落实、强要求、重成效,制定印发《保障农村药品安全执法行动评价方案》。

强化监管,严查重处

一是强化药品、医疗器械、儿童化妆品监督检查。以“四类”药品、新冠病毒疫苗、冷藏(冷冻)类药品、医用口罩、避孕套、新冠病毒检测试剂、儿童化妆品为重点品种,加强对药品零售企业、医疗机构、疫苗接种单位、商超、宾馆、集贸市场、新冠病毒检测试剂使用单位、母婴用品专卖店等重点单位进行监督检查。二是强化执法办案主线。以疫苗、血液制品、特殊药品、国家专门管理要求的药品、疫情防控产品、集采中选产品、中药饮片、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以农村、城乡结合部为重点区域,以新增企业、网络销售者等为重点对象,严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为。三是强化药械化不良反应(事件)监测。为有效控制公众使用“两品一械”风险,坚持“可疑即报”的原则,持续加强与报告单位的联系、沟通,督促报告单位及时准确收集、上报药械化不良反应(事件)报告,充分发挥技术支撑作用,不断完善风险预警、分析、评估工作机制。2021年12月1日至2022年3月31日药品不良反应报告1611例(其中严重报告112例,新的报告457例);医疗器械不良事件报告296例(其中严重报告19例);化妆品不良反应报告53例(其中严重报告1例)。

严控风险,履职担当

一是强化药械专项抽检。积极争取协调工作经费30余万元,针对12个中药材及饮片品种、14个中成药及化学药品种、医用口罩及避孕套2类医疗器械,组织开展药品专项抽检83批次、医疗器械专项抽检34批次。专项抽检发现不合格医用口罩不合格1批次,已核查处置。二是积极推行药品零售企业电子处方试点工作。凉山州局聚焦处方药销售监管难题,深入推进“互联网+药品流通”改革,积极推行电子处方试点工作。全州已有1202家具备处方药经营类别的药品零售企业实施电子处方试点。三是推进药品管控监测。在全州零售药店推行“四类药品”和含特药品“互联网+智慧监管”工作,通过一店一码的简便方式,利用信息化手段全面落实零售药店销售“四类”药品实名登记制度,并同步加强含特殊药品复方制剂购销的规范管理,强化上述药品管控监测。全州1512家药品零售企业已全部纳入此项工作。

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